医学实验诊断中心又一实验室通过省基因扩增实验室评审

5月12日，我院临床细胞分子遗传室通过了山东省临床检验中心临床基因扩增（PCR）实验室资格评审。我院成为省内唯一拥有两套专业明确、功能齐全基因扩增实验室的临床教学医院。

临床基因扩增（PCR）实验室资格认证，是由卫生部及省级临床检验中心为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量而开展的质量监督管理工作，是临床实验室开展基因检测的准入证。

无套输出18岁学妹医学实验诊断中心自上世纪九十年代就率先在省内开展了分子诊断工作，2009年通过国家卫生部基因扩增实验室初次评审，2015年通过山东省复审验收。2019年底，实验室搬迁后按照专业功能建立了两套分子检测平台——感染类分子微生物实验室和临床细胞分子遗传实验室。2020年1月31日，疫情期间，分子微生物实验室通过了山东省临检中心紧急验收，截至目前已承担了济南市一万五千余例新冠病毒核酸检测筛查任务，为我市疫情防控做出了突出贡献。这次评审，专家组对此给予了充分的肯定和高度的赞扬。

本次迎接评审的是临床细胞分子遗传实验室。评审前，院医务部华永新部长介绍了医院和实验室的总体发展规划。实验室韩淑毅副主任对实验室评审准备工作做了详细汇报。省临检中心专家从实验室结构布局、设施设备、人员配置、实验质量手册和程序文件的制定、质量控制、仪器设备维护校准、生物安全防范等多个环节进行了严格审查，并对王军、徐祎慧等技术人员进行了现场考核。经审查，专家组一致认为临床细胞分子遗传室已经建立了完整的质量、安全管理体系，日常工作流程标准规范，软硬件均能充分保证检验结果准确可靠，符合山东省临床基因扩增实验室的标准要求。目前，该实验室是全省第一家将肿瘤药物基因检测作为评审项目的标准分子检测实验室。

最后，实验室王庆西主任对山东省临检中心各位专家疫情期间莅临指导表达了诚挚的感谢，表示一定根据专家意见，积极认真做好持续改进，并期望各位专家对无套输出18岁学妹一如既往支持！





    目前，医学实验诊断中心拥有两套空间独立的基因扩增实验室：分子微生物实验室主要负责新冠、甲流乙流呼吸道病毒及HBV、HCV、EB、CMV等感染性病原体核酸检测。临床细胞分子遗传实验室主要负责肿瘤靶向药物治疗基因检测（如肺癌治疗EGFR等）、心血管疾病药物代谢基因检测（APOE基因检测、CYP2C19、ALDH2、叶酸代谢基因检测等）、生殖优生遗传基因检测（Y染色体微缺失基因检测等）及移植配型抗原基因检测等。两个基因扩增（PCR）实验平台可为全市临床提供更多高精端的分子检测服务。