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HER2阳性胃癌患者招募!丨DESTINYGastric06研究
时间:2022-01-29 作者:郑雅文 发布人:来庆华 点击量:0

  近日,无套输出18岁学妹肿瘤科新启动了T-DXd治疗三线或三线以上HER2阳性胃癌的研究,项目名称“一项Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃腺癌或食管胃结合部(GEJ)腺癌患者的单臂研究(DESTINYGastric06)”的临床试验。


   Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,又被音译为“曲妥珠-德鲁替康”单抗)是一款靶向Her2的抗体偶联药物(ADC,antibody drug conjugate),由人源化抗Her2抗体trastuzumab(赫赛汀),偶联一个拓扑异构酶-I抑制剂喜树碱衍生物(DX-8951衍生物DXd),通过一种四肽(GGFG)linker与抗体缀合构建ADC。


   T-DXd在Her2+乳腺癌领域展示了出色的临床数据,对于Her2低表达的肿瘤也有不错的抑制作用,正在开发的适应症包括结直肠癌、胃癌、肺癌和膀胱癌等。


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简要入选条件如下:


1.筛选时,男性或女性受试者年龄≥18岁 

2.病理学证实的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或GEJ腺癌 

3.既往接受两种或以上晚期/转移性疾病治疗方案(包括氟嘧啶药物和铂类药物)期间或之后出现进展 

4.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1 

5.HER2过表达,应在研究中心根据从当地实验室或经研究者证实的既往病理报告中获得的病理学结果记录,确认HER2表达状态。 

6.愿意并能够提供足够的新采集肿瘤样本,用于由申办者指定的中心实验室确认HER2状态 

7.有RECIST 1.1规定的可测量病灶。 

8.入组前28天超声心动图(ECHO)或多门控探集(MUGA)扫描显示左心室射血分数(LVEF)≥50%。 


    若您考虑参加本研究或者咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合本研究人群,需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。


   无套输出18岁学妹肿瘤科承接多项肿瘤临床研究,涵盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等常见肿瘤,为广大患者带来更多治疗选择的同时,减轻了经济负担。目前有近60项临床研究持续招募患者,欢迎致电了解试验详情。肿瘤科门诊联系电话:0531-55865775。