[研究背景及简介]

胰腺癌是一种恶性程度极高、预后极差的消化系统肿瘤。已批准的一线治疗转移性胰腺癌药物选择较少，白蛋白紫杉醇联合吉西他滨方案（AG 方案）是胰腺癌患者的一线推荐方案，中位总生存期约 8.5 个月。ECOG 0-1 分的体力状态更为良好的患者可选用 FOLFIRINOX 一线化疗方案，中位生存期约 11.1 个 月。已有的一线治疗方案疗效已到平台期，因此探索新的一线化疗方案成为亟待解决的问题。江苏恒瑞研发的HR070803注射液（盐酸伊立替康脂质体注射液）较传统的盐酸伊立替康改良要点：被动靶向性、保护作用、长效性，现有数据显示，HR070803 具有靶向性和长效性，HR070803 用于联合 奥沙利铂、5-FU/LV 一线治疗晚期胰腺癌疗效可能优于 AG 方案。安全性方面，血液学毒性以及消化道毒性明显降低。所以，HR070803 用于联合奥沙利铂、 5-FU/LV 安全性可能优于 AG 方案(白蛋白紫杉醇联合吉西他滨)，具有良好的安全性与耐受性。基于前期的临床研究结果，我们认为 HR070803 用于联合奥沙利铂、5-FU/LV 方案一线治疗晚期胰腺癌具有较高的获益-风险比。

[参与此次研究的基本条件]

1.体力状况良好； 2.年龄18~75岁（包括18和75岁），男女不限； 3.经组织学或细胞学确诊的胰腺癌（来源于胰腺导管上皮），临床记录显示为转移性胰腺癌（按照AJCC第8版胰腺癌TNM分期为IV期）； 4.未接受过系统抗肿瘤治疗（包括化疗、靶向、免疫治疗等）、研究性药物治疗； 如果既往接受过新辅助或辅助治疗，需确保末次给药时间距复发/进展时间间隔超过6个月，且既往治疗相关的毒性反应均已恢复（按CTC AE 5.0标准判断≤1级，脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书； 6.依从性好，同意配合接受生存随访。

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魏老师 15164586374