规范临床研究，助力学科发展

规范临床研究，助力学科发展

2023年7月8日，国家发展改革委、国家卫生健康委等部门联合批复，确定我院与宣武医院合作共建神经疾病类别的国家区域医疗中心。以此为契机，宣武医院济南医院焦力群院长团队不但将国内外领先的医疗技术引入我院，同时也带领我院神经专业临床研究迈上新台阶。由焦力群院长担任全国协调研究者，我院作为国内多中心临床试验组长单位的两项注册类医疗器械临床研究分别于2023年5月25日和7月25日通过临床研究中心立项审批，其中一项已于2023年8月28日正式启动，截止目前共在两院区招募合格受试者6名，入组进度位居全国前列。

为切实保证试验项目运行质量，充分保护受试者权益，提升医护人员GCP意识及临床研究水平，助力东院区神经疾病临床研究快速有序发展，2023年11月9日，临床研究中心副主任张晓然，质控员韦艺霖、刘施楠一行三人至东院区卒中中心对临床试验项目运行资料、试验器械使用管理流程以及专业制度/SOP等体系文件进行了现场督导与检查；质控员刘施楠还围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》及《现场核查要点》，就医疗器械临床试验的运行管理要求与常见问题，对医护人员进行了全方位培训。卒中中心刘殿玮主任及团队研究医生、研究护士全程参与培训，并就试验运行过程中遇到的问题与临床研究中心质量管理团队成员进行了热烈地讨论，现场学习氛围浓厚。

至此，临床研究中心本年度已结合各专业临床试验项目运行过程中发现地问题及实际需要，在四个临床专业完成五次科室内部质控会及三次新专业备案前培训。相信通过临床研究中心及各临床专业研究团队成员的共同努力，我院临床研究工作一定会迎来新的机遇和突破性的发展。

卒中中心质控会

肿瘤科质控会

          内分泌科质控会                感染科质控会 

新专业备案前培训