我院医学实验诊断中心（东院区）通过国家CNAS医学实验室认可现场评审

2024年1月4日至1月7日，经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组的现场检查，山东第一医科大学附属中心医院医学实验诊断中心（东院区）所申报的110项检验项目均达到认可标准，中心顺利通过ISO 15189实验室质量和能力认可现场评审，成为东院区建设以来首次通过的国家级认可的科室，为助力我院国家区域医疗中心的高质量发展奠定了基础。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家评审组由山东大学齐鲁医院傅善基主任带队，中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任、首都医科大学附属北京天坛医院岳秀玲主任、中日友好医院周允主任共四位评审专家组成。

1月5日上午，专家组组长傅善基主持首次会议，评审组成员、党委书记苏国海、副院长华永新、医学实验诊断中心（东院区）负责人韩淑毅及相关职能部门负责人出席会议。会前，宋勇峰院长对评审专家的莅临指导表达了热烈的欢迎和衷心的感谢。

会上，评审组组长傅善基介绍了评审组成员及分工、现场评审目的、依据、原则及方法，并宣读了评审工作纪律。华永新副院长主持会议，苏国海书记介绍了医院基本情况以及医院对ISO15189认可工作的高度重视。医学实验诊断中心（东院区）韩淑毅主任汇报了科室的基本概况、学科建设工作以及认可周期内质量管理体系建设运行情况。

*CNAS实验室认可现场评审首次会议

*评审组组长傅善基主持首次会议

*苏国海书记向评审组介绍医院基本情况

*华永新副院长介绍院方领导及与会人员

*韩淑毅主任汇报

现场评审首次会议结束后，评审组专家进驻实验室，依据CNAS认可准则及应用要求，通过审阅文件、查阅记录、现场试验及人员考核等方式，对医学实验诊断中心（东院区）质量体系运行的有效性进行了评估。专家组对临床血液体液、临床化学和临床免疫专业的申报项目，从质量管理、技术水平、人员素质、服务能力、生物安全及信息系统等方面进行了认真、细致的全面检查，对实验室授权签字人及形态学人员进行现场考核，对医学实验诊断中心（东院区）质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的评审。

*评审组成员参观并指导实验室

*专家现场评审

1月6日，评审组专家根据评审进度走访病区，深入临床，听取了临床一线对医学实验诊断中心（东院区）检验服务的评价。观察检验过程，包括样本采集流程、样本采集手册、危急值及TAT时间等，实地查看护士采样流程和危急值的报告流程等环节。

*评审专家走访临床科室

1月7日上午，评审末次会议顺利举行。评审组成员、党委书记苏国海、副院长华永新出席，相关职能部门负责人，医学实验诊断中心（东院区）负责人及各专业组组长参加会议。评审专家对医学实验诊断中心（东院区）扎实的工作作风及质量管理体系给予了高度评价，专家组一致认为，实验室虽然建设时间短、人员紧缺，但是实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人等能够满足ISO15189的相关要求，所申报的110项检验项目均达到认可的标准，同意向CNAS推荐认可资格。同时，评审组也对评审中发现的主要问题加以说明，并提出了持续改进的建议和要求。韩淑毅主任对四位专家的悉心指导与支持表示衷心地感谢，并表示此次现场评审的顺利通过离不开医院领导及相关职能部门对中心的支持与帮助。华永新副院长要求医学实验诊断中心（东院区）以此次评审工作为契机，进一步提高检验工作质量，按具体要求推进整改工作。苏国海书记对专家们严谨的工作态度、客观的点评和中肯的建议表示衷心的感谢，要求医学实验诊断中心（东院区）对专家评审中发现的问题，立即整改，以评促建、以评促改，实现质量管理体系的持续改进。 

*合影留念

ISO15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过认可的实验室，表明其检测质量达到了国际规范化水平，并能为临床及病患提供更加“优质、安全、快捷”的服务，其检验结果可在全球90多个国家的数千家实验室互认。

我院医学实验诊断中心（东院区）始终秉持“客观公正、及时准确、高效满意”的质量方针，视检验质量为重中之重，不断完善质量管理体系，提升检验质量与技术水平，将ISO15189认可准则的管理和技术要素融入科室日常管理与运行中。此次通过现场评审，对于医院提升检验质量、增强患者及医生对检验结果的信任、提升科室和医院的综合实力有推动作用。医学实验诊断中心（东院区）也将以此评审为契机，持续改进、进一步完善质量管理体系，提高临床服务能力，助力山东第一医科大学附属中心医院东院区高质量发展。